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— ABOUT US —

Bio23,Inc,由多名医疗器械行业专家联合创立，总部位于美国洛杉矶，在中国上海、苏州、广州和美国休斯顿均设有办公室。Bio23,lnc.团队成员有着丰富的医学临床及医疗器械产品研发、生产、临床、注册准入、洁净厂房建设、设备验证等经验，专业背景涵盖了医学、生物学、药学、法学等。公司致力于为医疗器械制造商提供全球合规认证及海外临床试验一站式解决方案。Bio23,Inc,主营业务为医疗器械制造商提供全球注册服务、全球授权代表服务、体系认证辅导服务、审厂陪同服务、IVD产品的全球临床服务、全球生物样本采买服务等。Bio23,|nc,与境内外多所公立院校及其附属医院、公立医院、医学中心以及专业实验室建立了深度战略合作，主要分布于美国、欧洲多地、中国、澳洲、日本、印度、非洲以及东南亚多国。

CLA实验室认证及指导

境内外的产品注册申报

实验指导及技术咨询

IVD产品在境内外的临床试验及可用性研究

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BIO23海外布局生物样本库，全流程线上化、精细化管理，以确保样本和相关数据的准确性和可用性。BIO23目前正在与更多的资源接触，在样本数量和样本类型同步进行横向和纵向的扩张。

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