新加坡
新加坡注册
一、当局机构
在新加坡，医疗器械和体外诊断器械由卫生科学局(Health Sciences Authority, HSA)下属的医疗器械部门(Medical Device Branch)监管.
二、相关法规
新加坡有自己的分类规则：MD和IVD的分类都是Class A, B, C和D，但有不同的分类规则。
官方分类文件是遵循以下文件：
GN-13 (Guidance on the Risk Classification of General Medical Devices)
GN-14 (Guidance on the Risk Classification of In Vitro DiagnosticMedical Devices)
Health Products Act 2007
Health Products (Medical Devices) Regulations 2010
三、时间估算
4-12 个月
四、当地代表
进入越南市场需要有当地代表，当地代表的主要职责是完成注册流程，跟进产品上市后情况和协助当局与制造商的之间的沟通。
五、成功案例
超过10+的注册案例
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