Bio23,Inc,由多名医疗器械行业专家联合创立，总部位于美国洛杉矶，在中国上海、苏州、广州和美国休斯顿均设有办公室。

Bio23,lnc.团队成员有着丰富的医学临床及医疗器械产品研发、生产、临床、注册准入、洁净厂房建设、设备验证等经验，专业背景涵盖了医学、生物学、药学、法学等。公司致力于为医疗器械制造商提供全球合规认证及海外临床试验一站式解决方案。

Bio23,Inc,主营业务为医疗器械制造商提供全球注册服务、全球授权代表服务、体系认证辅导服务、审厂陪同服务、IVD产品的全球临床服务、全球生物样本采买服务等。

Bio23,|nc,与境内外多所公立院校及其附属医院、公立医院、医学中心以及专业实验室建立了深度战略合作，主要分布于美国、欧洲多地、中国、澳洲、日本、印度、非洲以及东南亚多国。

BIO23

我们的团队

祝浩 ZHU HAO

运营总监

质量管理体系注册审核员、高端医疗器械临床中级职称

主持过多个医疗器械跨国临床、境内外注册项目

曾小华

PhD

首席科学家

中科院生物学博士

曾供职于Baylor college of medicine、德克萨斯大学等科研机构或高校

倪振民

MD

MD PhC

临床专家

免疫药理学家、临床医生、拥有美国医师资格

医疗高科技项目管理专家

王一帆

项目经理

南加州大学药学院硕士、 IABS 国际生物医学科学会副秘书长

Jinsong(Jason)Zhang

FDA 临床、法规专家

多年CLIA 实验室监管经验，熟悉CLIA相关法规

曾供职于德克萨斯大学癌症中心，中科院等科研院所

Maurizio Simmaco

MD PhD

临床专家

圣安德烈医院先进分子诊断室主任

罗马第一大学临床生化实验室主任

Hui (Kevin)Zhao

M.S.,MBA

临床高级专家顾问

高级技术专家

美国加州大学硕士，曾在多家世界500强医疗公司任职，

丹纳赫全球高级技术专家。

袁悄霞

注册总监、医疗器械海外注册专家

主持100多个产品及20多个国家/地区海外注册经验

质量体系运行及多国审厂经验

KEITH WETHERBY

美国SYRACUSE大学生物专业。在NIH从事分子生物学临床方面的研究工作长达20余年。参加过多个NIH的大型科研项目。