秘鲁
秘鲁注册
一、当局机构
在秘鲁，负责管理医疗设备的机构是医疗总局 The Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)。该机构是隶属于卫生部（Ministerio de Salud）
二、相关法规
秘鲁医疗器械监管流程是基于第29459号法律 (药品，医疗器械和健康产品法）和第016-2013-SA号最高法令及其修正案。
秘鲁的医疗器械分类为Class I, Class II, Class III & Class IV.
三、时间估算
根据不同的医疗器械分类，平均的注册周期为4-6个月，某些风险等级高的产品注册周期会适当延长。
四、当地代表
对于总部设在秘鲁以外的制造商，还需要指定一名授权代表作为秘鲁注册持有人（PRH），主要负责处理医疗注册的申请提交和负责与当局沟通，同时负责上市后事宜。
五、成功案例
2+
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
